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明德
明德医疗器械(成都)有限公司
医疗宜搭
满足医疗器械行业 GMP 数据完整性要求,钉大师定时归档宜搭质检记录,通过飞行检查零异议。
🔍 面临的挑战
医疗器械行业监管要求质检数据至少保存 10 年,且需具备完整性证明。宜搭平台无内置长期归档能力,飞行检查时无法出具完整的历史数据链。
⚙️ 解决方案
配置钉大师每日全量备份质检表单数据,每条记录附加操作时间戳和操作人信息,加密归档至本地 RAID 存储,同时生成 SHA-256 校验日志供审计使用。
🎯 最终成效
连续 18 个月实现 100% 数据归档,通过省级飞行检查未发现任何数据完整性问题,QA 人员手工整理报告的工作量减少 90%。